Alle vacatures
€ 4.177 - € 6.692 obv 40 uur
36 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur

Vacature

Ben jij een kwaliteitsgerichte engineer met kennis van productieprocessen in de farmaceutische industrie? Bilthoven Biologicals is op zoek naar een Production Engineer voor een van de productieplants.

Bilthoven Biologicals (BBio) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP). Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van Cyrus Poonawalla Group, de grootste vaccinproducent ter wereld, in volume. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen.

Wil je hieraan meewerken en jezelf verder ontwikkelen? Heb je daarnaast ervaring binnen de farmacie en GMP? Dan hebben wij een mooie functie voor je als Production Engineer bij onze afdeling Formulation, Fill & Finish.

Over de afdeling
Bij de afdeling Formulation, Fill & Finish wordt de drug substance onder strikte procescondities op de juiste concentratie gebracht van de drug substance. Daarnaast wordt het poliovaccin hier aseptisch afgevuld.

Wat ga je doen?
Als Production Engineer ben je verantwoordelijk voor robuuste en GMP-compliant productie en optimaliseer je productieprocessen. Je zet je deskundigheid in voor verbeteringen, changes, deviaties, inspecties, trendanalyses en product quality reviews. Daarbij ben je eerste aanspreekpunt voor MS&T en R&D en treed je bijvoorbeeld op als subject matter expert bij inspecties met betrekking tot het productieproces. Je rapporteert aan de Plantmanager.

Binnen deze functie richt je je op 4 resultaatgebieden; procesbeheersing, procesoptimalisatie, advies en rapportage. Concreet zullen je taken en verantwoordelijkheden voornamelijk bestaan uit het:

  • opstellen en implementeren van changes;
  • leiden en uitvoeren van root cause onderzoek, het vaststellen van CAPA’s en eventueel het implementeren daarvan in samenwerking met andere afdelingen;
  • beoordelen van projectaanvragen op proces technisch gebied;
  • signaleren van technische ontwikkelingen die relevant zijn voor de afdeling;
  • doen van proces-verbetervoorstellen en helpen met uitvoering ervan;
  • analyseren van (trends in) productiedata en het doorgronden en daaruit ideeën genereren voor verbeteringen;
  • leiden van projectteams en daarbij het bewaken van kwaliteit, doorlooptijd, kosten en resultaten;
  • ondersteunen van het lijnmanagement bij het op peil brengen en houden van het kennisniveau van operators;
  • ondersteunen binnen projecten van FAT, SAT, kwalificatie- en validatie activiteiten;
  • opzetten en testen van proefopstellingen, incl. rapportage van resultaten;
  • input leveren voor major en kritische deviaties;
  • input leveren bij problemen en leiding geven aan troubleshooting.

Functie-eisen

We hebben je veel te bieden bij BBio. En wat neem jij mee voor deze rol?

  • HBO/WO Bioprocestechnologie of vergelijkbaar;
  • Minimaal 2 jaar ervaring als procestechnoloog / production engineer;
  • Ruime kennis en ervaring met GMP, productie, en steriele en aseptische processen;
  • Aantoonbare kennis van biotechnologische processen en apparatuur;
  • Bij voorkeur Lean Six Sigma yellow of green belt gecertificeerd.
    Je bent klantgericht, probleemoplossend, een teamspeler en stressbestendig. Je hebt uitstekende communicatieve vaardigheden, een hands-on mentaliteit en bent flexibel. Je denkt in mogelijkheden en werkt oplossingsgericht.

colleagues

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met

Heb jij interesse in deze vacature?

Direct reageren