Alle vacatures
€ 3.145 - € 4.191 obv 40 uur
36 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur

Vacature

Zoek jij een baan in de farmaceutische industrie waarin je jouw GMP kennis en ervaring in kunt zetten en waarbij je de spil bent tussen kwaliteit en productie? Bilthoven Biologicals zoekt een Quality Assistent voor één van de productieplants.

Bilthoven Biologicals (BBio) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en tetanusvaccin. Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van de Cyrus Poonawalla Group, ’s werelds grootste vaccinproducent in volume. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen.

Voor de nieuwste productieplant waar poliovaccin wordt gemaakt, zijn we op zoek naar een Quality Assistent.

Wat ga je doen?
Als Quality Assistent ben je samen met het team verantwoordelijk voor alle kwaliteitsgerelateerde zaken binnen de plant. Je bent de link tussen het kwaliteitssysteem en het operationele proces. Je zorgt ervoor dat processen op de afdeling conform de GMP regelgeving worden uitgevoerd en draagt bij aan het op peil houden en verbeteren van het GMP niveau. Ook meet je de gestelde KPI resultaten op het gebied van kwaliteit en stel je hier rapportages over op.

Je voornaamste verantwoordelijkheden zijn:

  • Het informeren, adviseren en stimuleren van medewerkers over kwaliteitszaken;
  • Het beheren van de trainingsmatrix en het voorbereiden en bewaken van trainingen;
  • Bewaking van het productieproces en het tijdig signaleren van afwijkingen. Je handelt minor deviaties en comments n.a.v. afwijkingen in de productie af;
  • Het controleren op naleving van werkvoorschriften en kwaliteitsrichtlijnen;
  • Het zorgen voor een goed functionerend documentbeheerssysteem, het beheren van het fysieke en het gedigitaliseerde archief en de verwerking van gegevens in SAP;
  • Het beoordelen van kwaliteitsdocumenten en het uitvoeren van documentrevisies;
  • Het doen van verbetervoorstellen en deze projecten begeleiden en/of uitvoeren.

Functie-eisen

Je krijgt veel vrijheid en verantwoordelijkheid en uiteraard verwachten we dat jij ook het nodige meebrengt. Naast passie en betrokkenheid heb jij:

  • Aantoonbaar MBO werk- en denkniveau;
  • 2 tot 4 jaar relevante werkervaring in een GMP omgeving (bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie);
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse taal;
  • Kennis van SAP is een pre en een goede beheersing van MS Office is een must;
  • Ben je yellow belt getraind, dan is dat een pre.

Als persoon ben je communicatief vaardig en kun je goed problemen oplossen, overzicht houden en prioriteiten stellen. Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en geeft niet snel op terwijl je tegelijkertijd flexibel bent. En ookal heb je een functie waarin je zelfstandig werkt, ben je ook een plezierige collega om mee samen te werken.

colleagues

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met

Heb jij interesse in deze vacature?

Direct reageren