QA Systems & Compliance Manager

Wat je gaat doen

Als QA Systems & Compliance Manager ben jij verantwoordelijk voor het waarborgen en verbeteren van kwaliteitsmanagementsystemen en compliance binnen onze organisatie. Jij zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan relevante wet- en regelgeving, normen en interne kwaliteitsrichtlijnen. Daarnaast speel je een sleutelrol bij interne en externe audits en draag je bij aan continue verbeteringen binnen de organisatie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Beheren, onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem (DMS & QMS).
• Toezien op naleving van wet- en regelgeving, zoals ISO 9001, GMP, HACCP, GAPIV en andere relevante normen.
• Coördineren en uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits.
• Opstellen en implementeren van verbeterplannen op het gebied van kwaliteitsborging en compliance.
• Verzorgen van trainingen en bewustwordingssessies voor medewerkers over QA- en compliance processen.
• Signaleren van risico’s en adviseren over procesoptimalisatie en correctieve acties.
• Samenwerken met diverse afdelingen om de kwaliteitscultuur binnen de organisatie te versterken.
• In deze rol rapporteer je aan de Director Quality Assurance

Wat neem je mee

Wij zijn op zoek naar jou als je beschikt over een

• Afgeronde HBO- of WO-opleiding in een relevante richting, zoals (bio)chemie ,Farmacie of Life Sciences.
• Minimaal 7-10 jaar ervaring in een vergelijkbare rol binnen de Farmaceutische industrie.
• Kennis en ervaring op het gebied van aseptisch werken.
• Kennis en ervaring met bio tech processen, inclusief vaccines is een pre.
• Uitgebreide kennis van kwaliteitssystemen en regelgeving (ISO, GMP, HACCP, etc.).
• Ruim ervaring met audits en inspecties.
• Ervaring met procesverbeteringstechnieken
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en een proactieve houding.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Een pro actieve werkhouding en hands on mentaliteit (kunnen samenwerken met verschillende afdelingen)
• Om kunnen gaan met weerstand en werken onder hoge druk
• Uitstekende people management vaardigheden en een ‘can do’ mentaliteit is een must!

Wat wij bieden

• Een uitdagende functie binnen een dynamische en groeiende organisatie.
• Een salaris in schaal 12, (tussen €5.442 en €8.812 bruto per maand op basis van gerelateerde ervaring en kennis)
• Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
• Een prettige werkomgeving met gemotiveerde collega’s.
• Mogelijkheid om te sporten on site
• 24 vakantie dagen + de mogelijkheid om bij te kopen
• Duurzaam inzetbaarheidsbudget

Ben jij de gedreven QA Systems & Compliance Manager die wij zoeken? Solliciteer dan nu of neem contact op met Elias Brouwer (Recruiter) via elias.brouwer@bbio.nl voor meer informatie!

Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld. Daarnaast investeert BBio in modernisering en uitbreiding van onze productiecapaciteit.