Alle vacatures
€ 4.830 - € 7.870 obv 40 uur
36 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur
13e maand

Vacature

Wij, Bilthoven Biologicals, zijn op zoek naar een coachend leidinggevende met ervaring met Quality Control die wil helpen om de afdeling QC verder vorm te geven. Heb je ook affiniteit met kwaliteitsmanagement, apparatuur beheer en logistiek? Dan ben je misschien onze Manager QC Staf!

Bilthoven Biologicals (BBio) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en tetanusvaccin. Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van de Cyrus Poonawalla Group, de grootste vaccinproducent ter wereld. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) voor het polio-eradicatieprogramma.

Over de afdeling

De afdeling Quality richt zich op kwaliteitsborging en –controle en naleving van eisen (w.o. GMP, ISO). De afdeling bestaat uit de subafdelingen Quality Control (QC) en Quality Assurance (QA). QC kent vervolgens de afdelingen QC Operations, QC Staf en QC Projects. De afdeling QC Staf zorgt voor ondersteuning aan de operationele QC afdeling op het gebied van apparatuur beheer, implementatie van nieuwe apparatuur, kwaliteitsmanagement, documentatiebeheer, logistiek, planning, inkeur van binnenkomende grondstoffen, bemonstering en monsterontvangst.

Wat ga je doen?

Als Manager van de afdeling QC Staf ben je eindverantwoordelijk voor de kwaliteit en tijdigheid van alle activiteiten van de afdeling. De kernactiviteiten van QC omvatten microbiologische, chemische en virologische analyses. Je geeft leiding aan een aantal Quality Engineers en Technical Engineers, maar ook aan een Supervisor Logistiek, die op zijn QC inspecteurs, monsterontvangst en een planner aanstuurt. Momenteel bevat de afdeling 17 medewerkers, MBO/HBO/WO geschoold. Binnen deze functie werk je nauw samen met de afdeling QC Operations en QC Projects om gezamenlijk tot het beste resultaat voor de gehele QC afdeling te komen. De werkzaamheden met levend poliovirus worden de komende maanden overgeheveld naar een nieuw BSL3 QC lab op het Bbio-terrein dat volledig in compliance is met de WHO GAPIII regelgeving voor poliovirus. De afdeling QC Staf ondersteunt zowel het reguliere QC lab als het nieuwe BSL3 lab.

Concreet bestaan je kernactiviteiten uit:

  • Leidinggeven aan de afdeling, coachen en motiveren van medewerker;
  • Verantwoordelijkheid voor voldoende gekwalificeerde apparatuur op de diverse labs;
  • Het verzorgen van het apparatuurbeheer en ondersteunen van projecten met betrekking tot de aanschaf en kwalificatie van nieuwe apparatuur;
  • Het verzorgen van de ondersteuning aan de overige QC afdelingen op gebied van kwaliteitsmanagement;
  • Borgen van compliance met wet- en regelgeving (GMP, ISO, Ph.Eur., WHO, registratiedossier, GAP III) binnen de afdeling door het up-to-date (laten) houden van procedures en werkinstructies en het tijdig escaleren en mitigeren van afwijkingen;
  • Borgen dat quality events, zoals deviaties, CAPA’s en Change Control, tijdig en correct worden afgehandeld;
  • Bijdragen aan het interne audit programma van de afdeling QC;
  • Beoordelen van diverse planningen op haalbaarheid en impact op de afdeling, afstemming met projectleiders;
  • Inrichten van de logistieke flow binnen QC, bijvoorbeeld op gebied van bemonstering, sample flow, planning, beschikbaarheid van reagentia en materialen;
  • Afstemmen met Operations en andere Quality-afdelingen over voortgang, knelpunten, prioriteiten, e.d.;
  • Een bijdrage leveren aan de middellange termijn visie, het beleid en de strategie van de afdeling QC.

In deze rol rapporteer je aan de Director QA/QC.

Functie-eisen

We bouwen graag verder op jouw kennis en ervaring! Daarvoor beschik je onder andere over een relevante HBO of WO-opleiding en leidinggevende ervaring. Je hebt kennis en vaardigheden op het gebied van QC-management binnen de farmaceutische industrie. Inhoudelijke kennis in over immunologie, celbiologie, virologie en moleculaire biologie is een pré. Wij komen ook graag in contact met breder geschoolde kandidaten die ervaring hebben binnen QC en/of QA en in ieder geval een working knowledge in genoemde vakgebieden hebben. Je bent een mensgerichte manager, die een luisterend oor heeft voor de medewerker.

Verder ben je een resultaat- en kwaliteitsgerichte leidinggevende en weet je als geen ander doelgericht te sturen. Je bent klantgericht en communicatief en vooral een sympathiek leidinggevende om voor en mee te werken.

colleagues

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met

Heb jij interesse in deze vacature?

Direct reageren