Alle vacatures
€ 3.330 - € 4.664 obv 40 uur
32 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur

Vacature

Heb jij kennis van apparatuur, Quality Control en GMP en wil je je kennis en ervaring inzetten bij een producent van vaccins? Bilthoven Biologicals is op zoek naar een Technical Engineer voor de afdeling Quality.

Bilthoven Biologicals (BBio) is een internationaal biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP). Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van Cyrus Poonawalla Group, de grootste vaccinproducent ter wereld, in volume. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen.

Wat ga je doen?

Op de afdeling Quality Control vinden alle microbiologische, immunologische en chemische controle testen plaats. In de rol van Technical Engineer ben je hier samen met de afdeling Maintenance binnen BBio verantwoordelijk voor het technisch beheer en onderhoud van alle QC (analyse) apparatuur en utilities. Je focus ligt op het tijdig signaleren en adequaat oplossen van storingen, gebreken en afwijkingen en het opzetten van gepland onderhoud voor alle drie de QC-afdelingen. Maar natuurlijk ben je ook degene die de afdelingen optimaal ondersteunt bij de aanschaf en implementatie van vernieuwingen op het gebied van apparatuur en technische zaken. Daarbij ben je ook het eerste aanspreekpunt voor de technische dienst en externe partijen, onder andere bij jaarlijks onderhoud en kalibraties van het QC gebouw en de gebouwgebonden apparatuur.

Het is een echte spin in het web functie waarbij jij je kennis op het gebied van apparatuur, QC-testen en kwaliteit combineert. Meer concreet houd je je bezig met:

  • Het coördineren van het oplossen van eerstelijns – en veel voorkomende storingen;
  • Het schrijven van project requests voor aanschaf of vervanging van apparatuur;
  • FAT, SAT, IQ en OQ op QC-(analyse) apparatuur van de afdeling;
  • Geven van instructies en technische ondersteuning aan gebruikers;
  • Het actueel (laten) houden van equipment system files;
  • Het bewaken en uitvoeren van kalibraties, validaties en preventief onderhoud;
  • Technische input leveren bij deviaties;
  • Beoordelen van (her)validatie plannen.

Functie-eisen

We geven je veel vrijheid en verantwoordelijkheid en daar vragen we natuurlijk ook wat voor terug. Naast passie voor je werk en toewijding heb je:

  • Een farmaceutische opleiding met als voorkeur een life science achtergrond en affiniteit met de technische aspecten rondom analyse methoden;
  • Aantoonbaar HBO werk- en denkniveau met tenminste 3 jaar ervaring binnen farmacie en GMP;
  • Kennis van QC- en productie processen binnen een farmaceutische omgeving. Ervaring met ERP systemen (SAP) is een pré;
  • Ervaring met projectmatige werkzaamheden binnen een hectische omgeving;
  • Up to date kennis van en ervaring met Kwaliteits- en ISO-normen t.a.v. Kwaliteit, Arbo en Milieu;
  • Goede communicatieve vaardigheden. Je bent in- en extern aanspreekpunt, zowel in het Nederlands als in het Engels.

colleagues

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met

Heb jij interesse in deze vacature?

Direct reageren