Deel
|
€ 3.775 - € 5.255 obv 40 uur |
|
36 - 40 |
|
flexibele werktijden |
|
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur |
|
13e maand |
Vacature
Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld.
Over de afdeling
De afdeling Informatie Management richt zich op de informatievoorziening en bijbehorende systemen en infrastructuur binnen de hele organisatie van BBio. Op deze afdeling werken circa 10 collega's samen aan het implementeren, beheren en gevalideerd krijgen en houden van algemene IT systemen en van pharma-specifieke applicaties. Een deel van de dienstverlening is uitbesteed.
Wat ga je doen?
Als Computer System Validation & Compliance (CSV&C) Officer ben je verantwoordelijk voor de validatiestatus, de coördinatie van het validatieproces en de periodieke review van de door BBio gebruikte informatiesystemen. Je werkt daarvoor nauw samen met je interne klanten en leveranciers en rapporteert aan de Manager IM. Je zorgt ervoor dat de SDLC procedures goed zijn ingericht en dat deze gevolgd en daar waar mogelijk verbeterd worden. Je houdt je systeemkennis up to date. Hierdoor ben je in staat om bij wijzigingen de impact op gevalideerde systemen te kunnen beoordelen en wijzigingsvoorstellen te kunnen doen.
Ook ben je op de afdeling het aanspreekpunt voor alle vraagstukken omtrent kwaliteit. Je coördineert en bewaakt de afhandeling van deviaties, CAPA's en changes, inclusief de bijbehorende registratie en documentatie. Daarnaast lever je een bijdrage aan audits, niet alleen op de eigen afdeling, maar ook binnen geheel BBio en bij leveranciers.
Wat neem je mee?
We bouwen graag voort op jouw ervaring. Verder heb je bij voorkeur:
- Hbo/wo werk- en denkniveau, opleiding bedrijfskunde en/of informatica;
- Ervaring met validatie binnen GxP-gerelateerde organisaties en/of de life science industry;
- Kennis van GAMP5 risicogebaseerde aanpak, samen met onder andere het V-model;
- Kennis van SDLC en Computer Systems validatie, corrigerende en preventieve acties (CAPA's);
- Ervaring in het testen van applicaties, geautomatiseerde systemen, veranderingen en implementaties.
Informatie over het sollicitatieproces
Heb jij interesse in deze vacature?
|
Aan intermediairs
Bilthoven Biologicals aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Bilthoven Biologicals zonder geldige zoekopdracht van de afdeling Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd. Bij aanhoudende acquisitie behoudt Bilthoven Biologicals zich het recht voor juridische stappen te ondernemen.
