Alle vacatures
€ 3.380 - € 5.209 obv 40 uur
36 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur

Vacature

Heb jij een scherp oog voor kwaliteit en ervaring met onderhoud van apparatuur en gebouwen binnen een GMP productieomgeving? Bilthoven Biologicals is op zoek naar een Quality Engineer voor de afdeling Maintenance!

Bilthoven Biologicals (BBio) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP). Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van Cyrus Poonawalla Group, ’s werelds grootste vaccinproducent in volume. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) voor het polio-eradicatieprogramma.

Over de afdeling
De afdeling Maintenance, onderdeel van de sector Engineering & Maintenance, is verantwoordelijk voor het uitvoeren van gepland onderhoud, het uitvoeren van correctieve werkzaamheden en het oplossen van storingen binnen de productieplants en ondersteunende afdelingen en heeft naast het eigenaarschap ook de verantwoordelijkheid voor alle Utilities binnen Bilthoven Biologicals.

Wat ga je doen?
Je wordt verantwoordelijk voor de kwaliteit van de processen binnen de afdeling. Je bent het aanspreekpunt op kwaliteitsgebied voor andere afdelingen en je werkt zelf ook mee om de kwaliteitstaken uit te voeren. Je voornaamste verantwoordelijkheden bestaan uit het:

  • Bewaken, opstellen, coördineren en de behandeling/afhandeling van deviaties, observaties, changes, werkinstructies en CAPA’s;
  • Coachen, sturen en trainen van de afdeling op kwaliteitsgebied;
  • Optimaliseren en monitoren van het kwaliteitssysteem door middel van het opzetten en coördineren van verbeterprojecten;
  • Opstellen, toetsen en controle van naleving van kwaliteitsvoorschriften en rapportages. Zorgen voor een adequate follow up en wanneer er gebreken zijn geconstateerd;
  • Assisteren en begeleiden bij audits en Root Cause Analysis;
  • Behandelen en verwerken van informatie/rapportages voortkomende uit de preventieve onderhoudstops;
  • Aansturen van het Release en Review team, tijdens de uitvoering van de preventieve onderhoudstops en afstemmen met de Maintenance Document Controller.

Functie-eisen

We geven je veel vrijheid en verantwoordelijkheid en daar vragen we ook wat voor terug. Naast passie voor je werk en toewijding heb je:

  • Afgeronde relevante MBO+ opleiding, je beschikt over farmaceutische kennis en hebt een technische achtergrond met betrekking tot farmaceutische processen en installaties;
  • Minimaal 5 jaar werkervaring binnen Productie, QA of QC in een farmaceutische, food of lab organisatie;
  • Up to date kennis van en ervaring met Kwaliteits- en ISO-normen t.a.v. Kwaliteit, Arbo en Milieu;
  • Goede schriftelijke en mondeling uitdrukkingsvaardigheden in Nederlands en Engels;
  • Uitstekende organisatorische vaardigheden en aantoonbaar overzicht bij complexe processen.

Verder ben je sterk gericht op samenwerking en motivering van anderen om de gestelde doelen op tijd en met voldoende kwaliteit te behalen.

Informatie over sollicitatieproces

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met Marjolein Isarin

Heb jij interesse in deze vacature?

Direct reageren

Aan intermediairs

Bilthoven Biologicals aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Bilthoven Biologicals zonder geldige zoekopdracht van de afdeling Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd. Bij aanhoudende acquisitie behoudt Bilthoven Biologicals zich het recht voor juridische stappen te ondernemen.