Alle vacatures
€ 4.292 - € 7.870 obv 40 uur
36 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur
13e maand

Vacature

Heb jij ruime ervaring met het managen van productintroducties en -verbeteringen in de farmaceutische industrie? Bilthoven Biologicals zoekt een CMC Lead Project Manager. / Are you an experienced CMC Lead Project Manager? Bilthoven Biologicals might be looking for you!

Bilthoven Biologicals (BBio) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP). Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor de behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van Cyrus Poonawalla Group, ’s werelds grootste vaccinproducent in volume. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) voor het polio-eradicatieprogramma. Voor de afdeling Manufacturing Science & Technology zijn wij op zoek naar een CMC Projectmanager.

Wat ga je doen?

Samen met het team (bestaande uit 23 medewerkers) ontwikkelen, ondersteunen en optimaliseren wij de producten en productieprocessen van BBio. In jouw specifieke rol ondersteun je het op de markt brengen van een nieuw of verbeterd product voor BBio. Jouw rol bestaat uit het eventueel opschalen, de validatie van het proces en het (laten) schrijven van de documenten die nodig zijn voor de registratie.

Je schrijft het overkoepelende projectplan voor deze activiteiten, maar beoordeelt ook de plannen en rapportages van de teamleden van de verschillende disciplines. De voortgang van het project wordt periodiek teruggekoppeld aan het management.

Je hebt overview over het proces van begin tot einde, waardoor je bij kleine veranderingen het effect verderop in het proces kan detecteren. Het effect en de risico’s rapporteer je aan de program manager.

Taken en verantwoordelijkheden:

  • Je vertaalt een algemeen gestelde vraagstelling naar een projectverzoek. Vervolgens schrijf je het projectplan inclusief scope en deliverables;
  • Je maakt een projectplanning, inclusief resources en budget;
  • Je richt een projectteam in en stuurt dit zo aan dat het project gerealiseerd wordt binnen planning en budget. Hiertoe bewaak je ook de doelstellingen en risico’s en stuur je tijdig bij als dat nodig is. Ook geef je advies over verbeteringen in het werk. Je rapporteert regelmatig aan de (interne) opdrachtgever en andere belanghebbenden en bent verantwoordelijk voor de oplevering en vrijgave voor gebruik;
  • Je verzorgt onder andere trainingen om de product- en proceskennis binnen de organisatie te borgen. Voor samenwerkende externe partners ben jij het aanspreekpunt;
  • Je volgt ontwikkelingen op product/proces-inhoudelijk gebied en bent dan ook een volwaardig sparringpartner. Waar nodig raadpleeg je deskundigen van binnen en buiten BBio en doe je literatuuronderzoek.

Functie-eisen

Om deze functie succesvol in te vullen, breng je onder andere mee:

  • Relevante academische opleiding (bv. Biotechnologie, bacteriologie);
  • Minimaal vijf jaar ervaring met leiden van complexe projecten;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift. Gewend te acteren op het spanningsveld tussen business en farmaceutisch produceren;
  • Ervaring met schrijven van projectplannen en (financiële) rapporten;
  • Aantoonbare kennis van opschaling van productieprocessen, procesvalidatie en registratie;
  • Kennis en ervaring met projectmanagement (Prince2) is een sterke pré;
  • Greenbelt certificaat of hoger is een sterke pré;
  • Meerdere jaren werkervaring in een vergelijkbare rol en werkgebied, bij voorkeur opgedaan in de farmaceutische industrie.

Je bent nieuwsgierig ingesteld. Je zoekt altijd naar het waarom en bent continu op zoek naar mogelijke verbeteringen. Daarbij toon je eigenaarschap, ben je resultaatgericht, heb je een pro-actieve houding en ben je in staat om zelfstandig te opereren. Je communiceert gemakkelijk op de verschillende niveaus binnen de organisatie. Je bent een analyticus die complexe materie snel weet te doorgronden en vervolgens kan vertalen naar voor derden begrijpelijke taal. Daarnaast ben je goed in staat om oplossingen op verschillende niveaus in de organisatie geaccepteerd te krijgen en om daar ook uitvoering aan te geven.

Informatie over sollicitatieproces

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met Marjolein Isarin

Heb jij interesse in deze vacature?

Direct reageren

Aan intermediairs

Bilthoven Biologicals aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Bilthoven Biologicals zonder geldige zoekopdracht van de afdeling Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd. Bij aanhoudende acquisitie behoudt Bilthoven Biologicals zich het recht voor juridische stappen te ondernemen.