Alle vacatures
€ 3.405 - € 5.248 (incl. cao-verhoging per 1 oktober 2021) obv 40 uur
36 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur

Vacature

Heb jij een scherp oog voor kwaliteit en productie-ervaring binnen GMP? Bilthoven Biologicals is op zoek naar een Quality Engineer voor één van de productie plants!

Bilthoven Biologicals (BBio) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP). Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van Cyrus Poonawalla Group, ’s werelds grootste vaccinproducent in volume. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO).

Over de afdeling
In de plant Bacterial Bulk Production wordt BCG gemaakt, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Blaaskanker is de 4de meest voorkomende kankersoort in Europa met een kans van meer dan 65% op herhaling zonder behandeling met BCG. Na behandeling met BCG is de kans op herhaling 35%.

Wat ga je doen?
Je wordt verantwoordelijk voor de kwaliteit van de processen in de plant. Je bent het aanspreekpunt op kwaliteitsgebied voor andere afdelingen en je werkt zelf ook mee om de kwaliteitstaken uit te voeren. Je voornaamste verantwoordelijkheden bestaan uit het:

  • Continu monitoren van het productieproces en bijsturen wanneer afwijkingen dreigen te ontstaan.
  • Bewaken en coördineren van de afhandeling van deviaties, observaties, changes en CAPA’s.
  • Monitoren van de voortgang van deze afhandeling, samen met de plantmanager.
  • Coachen, sturen en trainen de Operators op kwaliteitsgebied
  • Optimaliseren van het kwaliteitssysteem door middel van het opzetten en coördineren van verbeterprojecten.
  • Opstellen, toetsen en controle van naleving van kwaliteitsvoorschriften en rapportages. Zorgen voor een adequate follow up wanneer er gebreken zijn geconstateerd.
  • Assisteren en begeleiden bij audits en controle rondes.

Functie-eisen

We geven je veel vrijheid en verantwoordelijkheid en daar vragen we ook wat voor terug. Naast passie voor je werk en toewijding heb je:

  • Afgeronde relevante MBO+ opleiding, je beschikt over farmaceutische kennis.
  • Minimaal 5 jaar werkervaring binnen Productie, QA of QC in een Farmaceutische, Food of Lab organisatie;
  • Up to date kennis van en ervaring met Kwaliteits- en ISO-normen t.a.v. Kwaliteit, Arbo en Milieu;
  • Goede schriftelijke en mondeling uitdrukkingsvaardigheden in Nederlands en Engels;
  • Uitstekende organisatorische vaardigheden en aantoonbaar overzicht bij complexe processen;

Verder ben je sterk gericht op samenwerking en motivering van anderen om de gestelde doelen op tijd en met voldoende kwaliteit te behalen.

Collega's

Informatie over sollicitatieproces

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met Marjolein Isarin

Heb jij interesse in deze vacature?

Direct reageren

Aan intermediairs

Bilthoven Biologicals aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Bilthoven Biologicals zonder geldige zoekopdracht van de afdeling Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd. Bij aanhoudende acquisitie behoudt Bilthoven Biologicals zich het recht voor juridische stappen te ondernemen.