Operator I Formulation, Fill & Finish - Formuleren

Vacature

Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld.

Over de afdeling

Bij Formulation, Fill & Finish (FFF) zorgen we ervoor dat de vaccins op de juiste sterkte zijn, en vullen we het onder steriele omstandigheden af. FFF is een belangrijke schakel tussen de bulkproductie en het leveren aan onze klanten. We werken altijd volgens strenge kwaliteitsnormen in onze recent gemoderniseerde faciliteit. De combinatie van hoge productievereisten en strenge normen maakt FFF tot een interessante en gevarieerde werkplek. Ons toegewijde team van ongeveer 35 medewerkers streeft naar de beste resultaten.

De afdeling Formulation, Fill & Finish heeft twee subafdelingen:

1. Formuleren: het op de juiste concentratie brengen van de drug substance. Dit gebeurt onder strikte procescondities en er wordt gewerkt in een dagdienst.
2. Het aseptisch afvullen van het poliovaccin. Hierbij wordt gewerkt in een 2-ploegendienst.

De Operator die wij nu zoeken houdt zich bezig met het formuleren.

Wat ga je doen?

Je krijgt een belangrijke rol waarbij je verantwoordelijk wordt voor een vlekkeloze productie. Binnen een GMP-omgeving hou je je bezig met het formuleren van de vaccins. Je stelt de geautomatiseerde mengvaten en systemen in en bedient deze op basis van werkvoorschriften. Je bent verantwoordelijk voor de uitvoering van (aseptische) in-procescontroles en monsternames voor productvrijgave, voortgang en kwaliteitsbewaking. Je houdt batchdocumentatie bij en verricht eerstelijns onderhoud aan apparatuur. 

Je voert de werkzaamheden uit volgens een vastgestelde planning en documenteert deze werkzaamheden. Als je afwijkingen in het productieproces of storingen in apparatuur signaleert, dan meld je deze aan een Operator III of aan jouw Supervisor. Met hen bespreek je ook de verbeteringen die je ziet in het productieproces. Je bent in staat om zelfstandig te werken en voelt je verantwoordelijk voor de kwaliteit van jouw werkzaamheden en dat van je collega’s, zodat samen de gestelde doelen behaald worden.