|
€ 4.590 - € 7.304 obv 40 uur |
|
32 - 40 |
|
flexibele werktijden |
|
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur |
|
13e maand |
Vacature
Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld.
Over de afdeling
De afdeling Quality Control van Bilthoven Biologicals B.V. (BBio) bestaat uit drie laboratoriumafdelingen die vaccins, grondstoffen, tussenproducten en media controleren en een afdeling QC Projects, waar niet-routinematige QC taken en expertisecenters ondergebracht zijn. Het expertgebied ontwikkeling, optimalisatie en validatie van analyse methoden is er hier één van. De Projects afdeling ondersteunt niet alleen de reguliere productie, maar ook de diverse projecten die binnen het bedrijf lopen.
Wat ga je doen?
Je werkt op de afdeling QC waar we de kwaliteit van onze vaccins controleren en waarborgen. Als Projectleider vertegenwoordig je QC in projecten om bestaande processen te verbeteren en om voor nieuwe producten het (controle) proces te ontwikkelen. Je bent verantwoordelijk voor analytische methodeontwikkeling, methode validaties, gap analyses, onderzoek rapportages, projectmanagement, (deelnemen aan) FMEA’s en overige risico assessments. Daarnaast ben je onderdeel van het multidisciplinaire projectteam waarbij je ondersteunt bij het opstellen van documenten die nodig zijn voor de registratie. Je schrijft (deel)projectplannen/rapporten en beoordeelt de plannen en rapportages van de teamleden van andere disciplines. De voortgang van het project wordt periodiek teruggekoppeld aan het management.
Wat neem je mee?
We bouwen graag voort op jouw ervaring! Verder neem je mee:
- Academisch werk- en denkniveau;
- 5 tot 8 jaar ervaring binnen farmacie en GMP, bij voorkeur binnen bio farmaceutische productie en/of kwaliteitscontrole;
- Significante ervaring met onderzoeksmethoden in relatie tot productie processen en binnen een farmaceutische omgeving, bij voorkeur binnen een QC-lab of de vaccinbereiding;
- Kennis en ervaring met projectmanagement (Prince2) is een sterke pré;
- Goede beheersing van Nederlands en Engels (woord en geschrift);
- Ervaring met projectmatige werkzaamheden binnen een in beweging zijnde omgeving.
Verder ben je communicatief vaardig en kun je goed problemen oplossen, overzicht houden, besluiten nemen en geef je niet snel op. Je beschikt over een netwerk met deskundigen in diverse onderzoeksgebieden. Daarnaast ben je een sympathieke gesprekspartner en nemen collega’s jouw adviezen met een gerust hart over gezien jouw deskundigheid en overtuigingskracht. Je vindt het leuk om collega’s te trainen en natuurlijk ben je een plezierige collega om mee samen te werken.
Een referentiecheck en een assessment kunnen deel uitmaken van de procedure.
Collega's
Informatie over het sollicitatieproces
Aan intermediairs
Bilthoven Biologicals aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Bilthoven Biologicals zonder geldige zoekopdracht van de afdeling Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd. Bij aanhoudende acquisitie behoudt Bilthoven Biologicals zich het recht voor juridische stappen te ondernemen.