Alle vacatures
€ 3.516 - € 6.876 obv 40 uur
36 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur
13e maand

Vacature

Ben jij een kwaliteitsgerichte professional met kennis van operationele (biologische-) processen in de farmaceutische industrie? Bilthoven Biologicals zoekt een (Senior) QA Officer voor de afdeling QA Operations.

Bilthoven Biologicals (BBio) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP). Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van Cyrus Poonawalla Group, ’s werelds grootste vaccinproducent in volume. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) voor het polio-eradicatieprogramma.

Over de afdeling

QA Operations werkt met 10 QA Officers aan de proactieve support van de operationele afdelingen en van Quality Control om ervoor te zorgen dat onze producten voldoen aan de gestelde eisen. Daarnaast zijn er 5 Batch Reviewers verantwoordelijk voor de review van batches en release van media en grondstoffen. Ook levert de afdeling een substantiële bijdrage aan (verbeter)projecten binnen de hele organisatie.

Wat ga je doen?

Als (Senior) QA Officer werk je in multidisciplinaire teams aan de kwaliteitsborging van onze producten. Deze teams bestaan uit de vertegenwoordigers van de afdelingen die betrokken zijn bij de productie. Denk hierbij aan Plantmanagers, Quality Engineers en een QP.

Het beoordelen en autoriseren van procedures, deviaties, changes en kwalificatie/validatie documentatie maken een belangrijk onderdeel uit van je werk. Net als het witnessen van aseptische processen. Daarnaast draag je bij aan het verbeteren van ons kwaliteitssysteem en kan je een rol vervullen bij in- en externe audits en inspecties.

Je onderhoudt je contacten met alle Operationele afdelingen, QC en werkt in projecten vaak nauw samen met collega’s van QA Projects. Je rapporteert aan de Manager QA Operations.

Functie-eisen

Wij bouwen graag voort op jouw kennis en ervaring! Je neemt mee:

  • Minimaal HBO werk- en denkniveau;
  • Een afgeronde opleiding in een technische, biomedische of procestechnologische richting;
  • Ervaring in een GMP- en ISO-omgeving, bij voorkeur in een QA of vergelijkbare Quality rol;
  • Bij voorkeur Lean Six Sigma yellow of green belt gecertificeerd of bereid dit te halen;
  • Je bent klantgericht, probleemoplossend, een teamspeler en stressbestendig. 
  • Je hebt uitstekende communicatieve vaardigheden, een hands-on mentaliteit en bent flexibel. 
  • Je denkt oplossingsgericht en in mogelijkheden. Je hebt een goede oordeelsvorming en overtuigingskracht. 
  • Je vindt eigenaarschap, opleveren, samenwerken, positiviteit, wendbaarheid erg belangrijk en kan tegen een stootje.

Een referentiecheck kan deel uitmaken van de sollicitatieprocedure.

Collega's

Informatie over sollicitatieproces

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met Marjolein Isarin

Heb jij interesse in deze vacature?

Direct reageren

Aan intermediairs

Bilthoven Biologicals aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Bilthoven Biologicals zonder geldige zoekopdracht van de afdeling Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd. Bij aanhoudende acquisitie behoudt Bilthoven Biologicals zich het recht voor juridische stappen te ondernemen.