Alle vacatures
€ 3.330 - € 5.132 obv 40 uur
36 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur

Vacature

Ben je op zoek naar een uitdagende Quality functie en heb je GMP kennis en -ervaring in de farmaceutische industrie? Bilthoven Biologicals is op zoek naar een Quality Engineer voor de QC afdeling.

Bilthoven Biologicals (BBio) is een internationaal biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP). Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van Cyrus Poonawalla Group, de grootste vaccinproducent ter wereld, in volume. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen.

Over de afdeling Quality

De afdeling Quality richt zich op kwaliteitsborging en –controle en naleving van eisen (w.o. GMP, ISO). De afdeling bestaat uit de subafdelingen Quality Control (QC) en Quality Assurance (QA). QC kent vervolgens de afdelingen QC Chemistry, QC Microbiology, QC Vaccines en QC Support.

Als Quality Engineer kom je te werken op de afdeling QC Chemistry. De afdeling QC Chemistry voert routinematige analyses uit op grondstoffen, tussen- en eindproducten, en voor de monitoring van utilities. Een aantal analyses wordt door externe partners verzorgd. Daarnaast is de afdeling actief betrokken bij het optimaliseren en valideren van analyses en levert een bijdrage in BBio brede investerings- of ontwikkelingsprojecten. De technieken die worden gebruikt zijn o.a. HPLC, GC, TOC, ICP en routinematige nat-chemische technieken. Alle analyses worden onder GMP uitgevoerd. De monsters bevatten geen levend wildtype poliovirus, biosafety speelt in deze afdeling daarom niet de hoofdrol.

Wat ga je doen?

Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het bewaken, coördineren en verbeteren van de Quality gerelateerde zaken binnen de afdeling en in relatie tot alle andere afdelingen binnen BBIO. Je bent hét aanspreekpunt op kwaliteitsgebied binnen de afdeling, waarbij de manager eindverantwoordelijk blijft. Je voornaamste verantwoordelijkheden zijn:

  • Eigenaar van alle quality records (deviaties, CAPA’s, Change Controls, etc.) van de afdeling, waarbij je met input van collega’s zorgdraagt dat er een plan ter afhandeling wordt opgesteld en de voortgang van dit proces monitort. Bij Root Cause Investigations heb je een leidende rol;
  • Het GMP bewustzijn verhogen van alle functies binnen de afdeling, bijvoorbeeld door middel van coaching en training, door het uitvoeren van Gemba Walks maar ook door het geven van advies;
  • Afstemmen met de Quality Engineers van de andere QC afdelingen, QA en Operations over voortgang, knelpunten, prioriteiten, e.d.;
  • Zorgdragen dat de kwaliteitsprocessen binnen de afdeling conform geldende regelgeving plaatsvinden. Je loopt hiervoor mee op interne audits/mock inspecties en bewaakt de follow-up hiervan. Ook toets je kwaliteitsdocumenten op duidelijkheid, consistentie en eenvoud;
  • Support geven bij opstellen van trendanalyses en trendrapportages (KPI’s) binnen de afdeling;
  • Identificeren van mogelijkheden om te verbeteren en deze projecten activeren, begeleiden en/of uitvoeren. Ben je yellow belt getraind dan is dat een pré, er is gelegenheid door te groeien naar een green belt certificering.

Je rapporteert direct aan de manager van de afdeling.

Functie-eisen

Om deze rol goed te kunnen vervullen heb je:

  • Aantoonbaar MBO+/HBO werk- en denkniveau in een relevante ( Life Sciences) studie richting;
  • Drie tot vijf jaar relevante werkervaring in een GMP omgeving (bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie in een QC Lab);
  • Ervaring en affiniteit met kwaliteitszaken;
  • Ervaring met projectmatige werkzaamheden binnen een in beweging zijnde omgeving is een pre; je vindt het leuk als een spin-in-het-web te fungeren.

Als persoon ben je communicatief vaardig en kun je goed problemen oplossen, overzicht houden, prioriteiten stellen en bij- en hoofdzaken scheiden. Je neemt eigenaarschap en geeft niet snel op terwijl je tegelijkertijd wendbaar en klantgericht acteert. En vooral ben je ook een plezierige collega om mee samen te werken.

Collega's

Informatie over sollicitatieproces

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met Marjolein Isarin

Heb jij interesse in deze vacature?

Direct reageren

Aan intermediairs

Bilthoven Biologicals aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Bilthoven Biologicals zonder geldige zoekopdracht van de afdeling Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd. Bij aanhoudende acquisitie behoudt Bilthoven Biologicals zich het recht voor juridische stappen te ondernemen.