Alle vacatures
€ 3.330 - € 4.664 obv 40 uur
32 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur

Vacature

Ben je op zoek naar een uitdagende Quality functie en heb je microbiologische kennis en GMP ervaring in de farmaceutische industrie? Bilthoven Biologicals zoekt een Research Technician voor de afdeling Quality Control (QC) Microbiologie.

Bilthoven Biologicals (BBio) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en tetanusvaccin. Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van de Cyrus Poonawalla Group, ’s werelds grootste vaccinproducent in volume. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen.

Over de afdeling
De afdeling Quality richt zich op kwaliteitsborging en –controle en naleving van eisen (w.o. GMP, ISO). De afdeling bestaat uit de subafdelingen Quality Control (QC) en Quality Assurance (QA). QC kent vervolgens de afdelingen QC Chemie, QC Microbiologie, QC Vaccines en QC Support.

De afdeling QC Microbiologie voert routinematige analyses uit op grondstoffen, tussen- en eindproducten, en voor de monitoring van cleanrooms en utilities. Daarnaast fungeert de afdeling als Center of Excellence voor microbiologie: ze is actief betrokken bij het optimaliseren en valideren van analyses, adviseert in BBio brede investerings- of ontwikkelingsprojecten en is als expert team actief betrokken bij microbiologische kwesties binnen het bedrijf. De technieken die worden gebruikt zijn o.a. kiemgetal, steriliteit, endotoxine, microbiologische determinaties d.m.v. 16SrDNA, en andere standaard microbiologische technieken. Alle analyses worden onder GMP uitgevoerd.

Voor de afdeling QC Microbiologie zijn wij op zoek naar een Research Technician. In deze functie rapporteer je direct aan de manager van de afdeling.

Wat ga je doen?
Als Research Technician zal je optreden als Subject Matter Expert (SME) voor microbiologische zaken binnen QC Microbiologie, maar ook daarbuiten. Naast praktische werkzaamheden zal je met je kennis en ervaring een leidende, sturende of adviserende rol hebben met betrekking tot de werkprocessen en kwaliteitsissues binnen de afdeling. Focus ligt hierbij op kennisoverdracht, preventieve – en verbeteracties.

Je voornaamste verantwoordelijkheden zijn:

  • Optreden als SME voor microbiologische kwesties binnen het hele bedrijf, input leveren en helpen bij onderzoeken, adviseren en het doen van verbetervoorstellen.
  • Leiden van quality records als Lab investigations, CAPA’s, Change Controls, etc. van de afdeling, waarbij je met input van collega’s zorgdraagt dat er een correcte en tijdige afhandeling wordt uitgevoerd. Je werkt nauw samen met de Quality Engineer en de document schrijver van de afdeling bij de afhandeling van quality records.
  • Actief bijdragen aan verbeteringen en optimalisatie van microbiologische analyses, en aan de implementatie van nieuwe analysemethoden.
  • Optreden als supervisor, adviseur en trainer voor collega’s en stagiairs op gebied van microbiologie. Actief bijdragen aan het onderhouden en optimaliseren van de contamination control strategy binnen de organisatie.
  • Identificeren van mogelijkheden om te verbeteren en deze projecten activeren, begeleiden en/of uitvoeren. Ben je yellow belt getraind dan is dat een pre, er is gelegenheid door te groeien naar green belt certificering.

Functie-eisen

Om deze rol goed te kunnen vervullen heb je:

  • Aantoonbaar HBO werk- en denkniveau in een relevante (Life Sciences) studierichting.
  • Minimaal drie jaar relevante werkervaring in een GMP omgeving (bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie / een QC lab omgeving)
  • Brede ervaring en kennis van microbiologie in farmaceutische processen van steriele geneesmiddelen en/of vaccins. Je weet welke typen micro-organismen in cleanrooms en productieprocessen kunnen worden verwacht en de herkomst daarvan. Ook heb je goede kennis van en inzichten in de microbiologische QC testen die we uitvoeren,
  • Als persoon ben je communicatief vaardig en kun je goed problemen oplossen, overzicht houden, prioriteiten stellen en bij- en hoofdzaken scheiden. Je neemt eigenaarschap en geeft niet snel op terwijl je tegelijkertijd wendbaar en klantgericht acteert. En vooral ben je ook een plezierige collega om mee samen te werken.

Collega's

Informatie over sollicitatieproces

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met Marjolein Isarin

Heb jij interesse in deze vacature?

Direct reageren

Aan intermediairs

Bilthoven Biologicals aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Bilthoven Biologicals zonder geldige zoekopdracht van de afdeling Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd. Bij aanhoudende acquisitie behoudt Bilthoven Biologicals zich het recht voor juridische stappen te ondernemen.