Alle vacatures
€ 3.516 - € 6.877 obv 40 uur
32 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur
13e maand

Vacature

Wil jij een uitdagende Quality functie en heb je kennis en ervaring met GMP in de farmaceutische industrie? Bilthoven Biologicals zoekt een Senior Quality Engineer voor de afdeling Quality Control, QC.

Bilthoven Biologicals is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en Bacillus Calmette-Guérin (BCG). Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van Cyrus Poonawalla Group, de grootste vaccinproducent ter wereld, in volume. Bilthoven Biologicals levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en helpt zo mee aan de uitroeiing van polio.

Wil je hier aan meewerken en jezelf verder ontwikkelen? Dan hebben wij een mooie functie voor je als (Senior) Quality Engineer.

Over de afdeling

Je komt te werken op de afdeling QC Staff. Naast een groep van Quality Engineers bestaat de afdeling uit QC technical engineers, logistieke medewerkers, QC planners en QC inspecteurs. Je rapporteert direct aan de manager van de afdeling.

Wat ga je doen?

Je bewaakt, coördineert en verbetert de Quality gerelateerde zaken binnen de afdeling en in relatie tot alle andere afdelingen binnen BBio. Door de medewerkers binnen QC te inspireren, te coachen, trainen en adviseren, verhoog je het GMP bewustzijn. Je zorgt ervoor dat de kwaliteitsprocessen binnen de afdeling conform de regelgeving plaatsvinden. Je bent eigenaar van quality records (deviaties, CAPA’s, Change Controls, etc.), waarbij je er met input van collega’s voor zorgt dat er een plan ter afhandeling wordt opgesteld en natuurlijk monitor je de voortgang van dit proces. Je onderzoekt waar deviaties ontstaan en zet zo nodig deviaties en CAPA’s op. Je leidt Root Cause onderzoeken, maakt en beheert trendanalyses en stelt hierover rapportages op. Ook ben je betrokken bij interne audits inspecties en bewaak je de follow-up hiervan. Verder voer je verbeterprojecten uit op basis van Lean Six Sigma.

Functie-eisen

We bouwen graag voort op jouw ervaring! Daarnaast neem je mee:

  • Aantoonbaar HBO werk- en denkniveau in een relevante studie richting. Achtergrond in de immunologie, virologie en/of biologie gewenst;
  • Relevante werkervaring in een GxP / ISO – omgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie in een QC Lab gewenst;
  • Bij voorkeur Lean Six Sigma green belt gecertificeerd of bereid dit te halen.

Je bent communicatief vaardig, kunt goed organiseren, problemen oplossen, overzicht houden en prioriteiten stellen. Je laat eigenaarschap zien en geeft niet snel op. En natuurlijk ben je een plezierige collega om mee samen te werken.

Collega's

Informatie over het sollicitatieproces

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met Marjolein Isarin

Heb jij interesse in deze vacature?

Direct reageren

Aan intermediairs

Bilthoven Biologicals aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Bilthoven Biologicals zonder geldige zoekopdracht van de afdeling Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd. Bij aanhoudende acquisitie behoudt Bilthoven Biologicals zich het recht voor juridische stappen te ondernemen.