Deel
|
€ 4.590 - € 7.304 obv 40 uur |
|
36 - 40 |
|
flexibele werktijden |
|
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur |
|
13e maand |
Vacature
Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld.
Over de afdeling
De sector QA is verantwoordelijk voor de borging van het kwaliteitssysteem binnen de organisatie. De sector bestaat uit 3 afdelingen: QA Projects, QA systems en QA Operations. Binnen de drie afdelingen werken in totaal zo'n 30 (Senior) QA Officers. De afdeling QA Projects richt zich op de ondersteuning van grotere projecten, de afdeling QA systems op het kwaliteitssysteem en de afdeling QA Operations verzorgt de dagelijkse ondersteuning aan productie en QC. Daarnaast zijn er 5 QP's werkzaam binnen de sector.
Wat ga je doen?
Binnen BBio loopt momenteel een aantal grote projecten, waar ondersteuning van QA voor nodig is. Afhankelijk van jouw kennis, ervaring en affiniteit, ga jij óf een bijdrage leveren aan deze projecten, óf ga je een bijdrage leveren aan de reguliere QA ondersteuning van de organisatie, zodat anderen kunnen worden vrijgespeeld voor deze projecten. Je levert proactieve support aan de organisatie en projecten om te borgen dat de kwaliteit van de producten voldoet aan de gestelde eisen. Het verbeteren van het kwaliteitssysteem zou daar een onderdeel van kunnen zijn. Maar ook projecten gerelateerd aan de QC methode transfer of reguliere ondersteuning van de productie afdeling kunnen tot je werkzaamheden behoren.
Dit is een functie voor de periode van een jaar.
Wat neem je mee?
Wij zijn op zoek naar iemand met een ruime ervaring binnen Quality Assurance in een productie omgeving binnen farma of biotech. Je bent als senior en zelfstarter in staat om met slechts een beperkt inwerktraject zelfstandig aan de slag te gaan. Verder heb je:
- Minimaal HBO werk- en denkniveau;
- Een afgeronde opleiding in een technische, biomedische of procestechnologische richting;
- Ruime ervaring in een GMP omgeving, in een QA of vergelijkbare Quality rol (>10 jaar);
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk;
- Ervaring met engineering projecten, kwalificatie & validatie, (biologische) productieprocessen, QC methode transfer, implementatie van computerized systems, risk management of data integriteit is een pré.
Je bent klantgericht, probleemoplossend, een teamspeler en stressbestendig. Je hebt uitstekende communicatieve vaardigheden, een hands-on mentaliteit en bent flexibel. Je denkt oplossingsgericht en in mogelijkheden. Je hebt een goede oordeelsvorming en overtuigingskracht. Je vindt eigenaarschap, opleveren, samenwerken, positiviteit, wendbaarheid erg belangrijk en kan tegen een stootje.
Een referentiecheck kan deel uitmaken van de sollicitatieprocedure.
Collega's
Informatie over het sollicitatieproces
Heb jij interesse in deze vacature?
|
Aan intermediairs
Bilthoven Biologicals aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Bilthoven Biologicals zonder geldige zoekopdracht van de afdeling Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd. Bij aanhoudende acquisitie behoudt Bilthoven Biologicals zich het recht voor juridische stappen te ondernemen.
