€ 3.813 - € 5.831 obv 40 uur
36 - 40
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur
13e maand

Vacature

Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld. Daarnaast investeert BBio in modernisering en uitbreiding van onze productiecapaciteit.

Over de afdeling

De afdeling bevindt zich momenteel in een unieke opstart fase. De afgelopen periode is flink geïnvesteerd in het vernieuwen van het gebouw en de faciliteiten (productieapparatuur, cleanrooms).

Medio juli zal de afdeling klaar zijn om vaccins te produceren op basis van vernieuwde processen (media bereiding, celkweek, viruskweek en down stream processing). De afdeling gaat werken volgende de GGO (Genetisch Gemodificeerde Organismen) regelgeving.

Momenteel bestaat de afdeling uit 17 zeer betrokken medewerkers. We zijn op zoek naar collega’s om dit team verder te versterken.

Wat ga je doen?

Als (Senior) Production Engineer word je verantwoordelijk voor robuuste en GMP-compliant productie en optimaliseer je productieprocessen. Je gebruikt je kennis en ervaring voor de verbetering van de producten en processen. Daarnaast ben je betrokken bij changes, deviaties, inspecties, trendanalyses en product Quality reviews.

Tot je rol behoort onder andere:

  • Input leveren bij problemen en leiding geven aan trouble shooting
  • Signaleren van technische ontwikkelingen die relevant zijn voor de afdeling
  • Leiden van multidisciplinaire projecten inclusief projectplan en de rapportages
  • Eerste aanspreekpunt voor Manufacturing Science & Technology
  • Root cause onderzoek leiden en uitvoeren en CAPAs opstellen en implementeren.
  • Opstellen en testen van proefopstellingen,incl. rapportage van resultaten

Tijdens de opstartfase komen daar nog een aantal uitdagende taken bij:

  • Input leveren bij de Tech Transfer
  • levert input aan OQ (operational qualification), PQ, URS (user requirement specification) en PV (proces validatie) op basis van het productieproces
  • Ondersteunen binnen projecten van FAT, SAT, kwalificatie- en validatie activiteiten

Wat neem je mee?

We bouwen graag voort op jouw ervaring. Daarnaast heb je:

  • HBO/WO Bioprocestechnologie of vergelijkbaar;
  • Ervaring als procestechnoloog / production engineer;
  • Kennis en ervaring met GMP, productie, en steriele en aseptische processen;
  • Aantoonbare kennis van biotechnologische processen en apparatuur in een USP en of DSP omgeving;
  • Bij voorkeur Lean Six Sigma yellow of green belt gecertificeerd.

Je bent klantgericht, probleemoplossend, een teamspeler en stressbestendig. Je hebt uitstekende communicatieve vaardigheden ook in het Engels, een hands-on mentaliteit en bent flexibel. Je denkt oplossingsgericht en in mogelijkheden. En natuurlijk ben je nooit uitgeleerd.

Word je enthousiast van deze rol? Twijfel dan niet en solliciteer vandaag nog, we komen dan snel bij je terug met een reactie.

Collega's

Informatie over het sollicitatieproces

Stel je vraag over deze vacature

Neem contact op met Marjolein Isarin

Heb jij interesse in deze vacature?

Aan intermediairs

Bilthoven Biologicals aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Bilthoven Biologicals zonder geldige zoekopdracht van de afdeling Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd. Bij aanhoudende acquisitie behoudt Bilthoven Biologicals zich het recht voor juridische stappen te ondernemen.